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蘇州平江區純化水設備/GMP認證/醫用口罩

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品牌: 蘇州偉志
性能: 高效節能
驅動方式: 全自動
包裝: 板框
單價: 面議
起訂: 1 套
供貨總量: 100 套
發貨期限: 自買家付款之日起 7 天內發貨
所在地: 江蘇 蘇州市
有效期至: 長期有效
最后更新: 2020-04-09 14:48
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產品詳細說明
 蘇州平江區純化水設備/GMP認證/醫用口罩

制藥用水分類及水質標準

1、制藥用水分類 

(工藝用水:藥品生產工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水)

1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家標準GB5749-85<生活飲用水衛生標準》。按2005中國藥典規定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。

2)純化水(Purified Water):為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。

3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。

4)滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

 

2、制藥用水的水質標準

1)飲用水:應符合中華人民共和國國家標準<生活飲用水衛生標準》(GB5749-85)

2)純化水:應符合<2010中國藥典》所收載的純化水標準。在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。

3)注射用水:應符合2005中國藥典所收載的注射用水標準。

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